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東京港区の梶田眼科です。

電話でのご予約・お問い合わせはTEL.03-5730-1313

〒108-0023 東京都港区芝浦3丁目6−3
協栄ビル4階

 臨床研究に関するお知らせ  Clinical Research Information

2015年4月1日〜2019年10月31日までに梶田眼科を受診された患者さんへ

(1)研究の概要について
【研究名】
眼精疲労の病態理解を目的とした調節微動データの最適な解析法検討研究

承認番号: M2019-252
実施責任者:東京医科歯科大学 眼科 岩ア 優子
研究期間:東京医科歯科大学 医学部倫理審査委員会承認後から2023年3月31日まで

(2)研究の意義・目的について
【研究目的】
疲れ目の症状(眼精疲労)は、近視や遠視の度数、調節力、周囲の環境、斜視の有無やドライアイなど、様々な原因で起こります。このため、適切な治療も症例によって異なります。治療開始前の検査所見を解析することで、疲れ目の症状がある方の特徴、および、治療の効果が得られた方の特徴を知り、今後の診療に役立てることを目的とします。
(3)研究の方法について
対象通院期間は、2015年4月1日から2019年10月31日までです。
診療において評価したデータから、以下のデータをしらべ、解析します:年齢、性別、視力検査の結果(視力、他覚的屈折値、角膜曲率)、斜視の評価(眼位)、調節の状態の評価(HFC値、Fk-map)、眼精疲労症状の有無と内容(眼精疲労症状の発症時期、従来の治療法と梶田眼科にて行った治療法、治療の効果) 研究のために追加で検査や撮影を行うことはありません。
本研究は東京医科歯科大学との共同研究です。個人情報に留意して匿名化したうえで、視力などのデータはパスワード付きのエクセルファイルに入力し、パスワード付きのUSBに入れ、梶田院長により東京医科歯科大学の岩崎優子助教のもとに送られます。東京医科歯科大学の共同研究者はデータの解析を行い、その後データは復元不可能な状態として破棄します。
【データ収集期間】
東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会承認後から2023年3月31日まで
(4)試料等の保管と、他の研究への利用について
匿名化されたデータは、東京医科歯科大学眼科医局内のネットワーク接続しないパソコンにパスワード付きで保存されます。保管責任者は岩ア優子助教で、10年間保管されます。
将来、新しい解析手法の開発など、新規知見により再度解析する場合には、あらためて倫理審査にかけ適正さの評価を受けた上で今回のように掲示いたします。
(5)研究協力の任意性と撤回の自由について
研究への参加は自由意思で決定できます。ご自分のデータが本研究に使用されることに同意されない方は遠慮なく申し出てください。その場合も、その後も責任を持って診療を行いますので不利益を受けることは一切ありません。
(6)個人情報の保護について
今回得られた情報は厳重に管理され、決して他に漏れることはありません。また、研究の結果は学会や医学雑誌などに発表することがありますが、患者さんの個人情報などのプライバシーに関するものが公表されることは一切ありません。
(7)研究成果の公表について
研究の結果は学会や医学雑誌などに発表することがありますが、患者さんの個人情報などのプライバシーに関するものが公表されることは一切ありません。
(8)費用について
使用されるデータは診療のために、保険適応で通常行われている検査です。研究にあたり追加の検査は必要ありませんし、追加の費用も発生しません。謝礼も発生しません。
(9)研究資金および利益相反について 本研究は実施責任者である岩ア優子宛の受託研究費(株式会社シード)を用いて行います。実施にあたっては、医学部臨床研究利益相反委員会及び倫理審査委員会で審議され、利益相反状態が存在することによって、研究対象者に不利益が及ぶこと、または研究の公平性に悪影響が及ぶおそれはないと判断されました。また、学会発表や論文の公表にあたっては、資金について公表し、研究の透明化を図って参ります。
(10)問い合わせ等の連絡先
梶田眼科 院長 梶田雅義
〒108-0023 東京都港区芝浦3-6-3 協栄ビル4階
電話:03-5730-1313
東京医科歯科大学医学部附属病院 助教 岩ア 優子
〒113-8519 東京都文京区湯島1−5−45
電話:03-5803-5681(ダイヤルイン) 平日9:00〜17:00
メールアドレス:eye.hirou@gmail.com
苦情窓口:東京医科歯科大学医学部総務掛
電話:03-5803-5096(対応可能時間帯: 平日9:00〜17:00)

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